Hangzhou New-Test uvádza na trh nový produkt epochálnej diagnostiky domácich zvierat – kombinovaná testovacia súprava 3 v 1 pre funkciu obličiek a mačiek
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. oficiálne oznámila uvedenie dvoch epochálnych nových diagnostických produktov pre domáce zvieratá na globálny trh s imunodiagnostikou domácich zvierat: Triple Test Kit pre funkciu obličiek psov/mačiek (Triple Test kreatinínu/SDMA/CysC) (obr. 1 a obr. 2), ktorý prináša nové a precízne riešenie diagnostiky a liečby zdravia domácich zvierat.
Obrázok 1 Súprava na trojitý test funkcie obličiek u psov Obrázok 2 Súprava na trojitý test funkcie obličiek u mačiek
V októbri 2022 spoločnosť New-Test Biotechnology Co., Ltd. ako prvá uviedla na trh svetovo prvý viackanálový multiplexný fluorescenčný imunologický analyzátor NTIMM4 (tretia generácia, pozri obrázok 3) a v roku 2024 novú jednokanálovú multiplexnú imunofluorescenciu. analyzátor, NTIMM2 (štvrtá generácia, pozri obrázok 4). Najnovšia kombinovaná súprava na testovanie funkcie obličiek psov/mačiek 3 v 1 je kompatibilná s oboma modelmi.
Obrázok 3 NTIMM4 Obrázok 4 NTIMM2
Špecializujeme sa na výskum a vývoj malých molekúl už šesť rokov a uvádzame na trh nové produkty.
Presnosť detekcie malých molekúl bola vždy výzvou na prekonanie v oblasti testovania POCT a je to aj smer výskumu a vývoja, ktorému sa Nest-Test Bio venuje od svojho založenia pred viac ako 6 rokmi. Fyzikálne charakteristiky zhášania a rozpadu tradičných fluorescenčných materiálov priamo ovplyvňujú presnosť výsledkov detekcie malých molekúl. Technológia označovania nanokryštálov vzácnych zemín, štvrtá generácia fluorescenčných nanomateriálov vyvinutých spoločnosťou New-Test, je uznávaná ako najstabilnejšie fluorescenčné nanomateriály na trhu, čo má výhodu v prekonávaní fyzikálnych vlastností zhášania svetla. V spojení s niekoľkými rokmi nepretržitej optimalizácie procesu sa konečne vyriešil celosvetový problém nízkej presnosti pri testovaní malých molekúl POCT. Prvým krokom je trojitý test funkcie obličiek. Zaručuje presnosť a stabilitu dvoch detekčných činidiel s malými molekulami (kreatinín a SDMA) v rámci 2-ročnej doby platnosti.
“K dispozícii je aj jediný test, tak prečo vyvíjať triádu funkcie obličiek“——Pozadie vývoja triády renálnych funkcií
V súčasnosti medzi bežné indikátory abnormálnej funkcie obličiek u psov a mačiek patrí kreatinín (CREA) a močovinový dusík v biochémii; CysC (cystatín C) a symetrický dimetylarginín (SDMA) v indikátoroch imunity atď. V súčasnosti sa všeobecne verí, že všetky vyššie uvedené indikátory sú filtrované cez glomerulus. Keď sa rýchlosť glomerulárnej filtrácie zníži v dôsledku poškodenia obličiek, tieto indikátory sa budú hromadiť v krvi a zvýši sa koncentrácia, čo odráža stupeň poškodenia funkcie obličiek. Systém hodnotenia Medzinárodnej spoločnosti pre výskum ochorení obličiek (IRIS) kategorizuje poškodenie obličiek u mačiek do štyroch stupňov na základe hodnoty kreatinínu (I. stupeň, normálny alebo mierny: <1,6 mg/dl; Stupeň II, stredne závažný: 1,6 – 2,8 mg /dl, stupeň III, závažný: 2,8-5,0 mg/dl a stupeň IV, konečné štádium: >5,0; mg/dl).
Porucha funkcie obličiek u psov je kategorizovaná do štyroch stupňov (I. stupeň, normálny alebo mierny: <1,4 mg/dl: II. stupeň, stredný: 1,4 – 2,0 mg/dl: III. stupeň, závažný: 2,0 – 4,0 mg/dl: IV. a konečné štádium: >4,0 mg/dl). Avšak kvôli obmedzenej citlivosti kreatinínu pri včasnom chronickom ochorení obličiek (CKD) sa použil ďalší ešte skorší indikátor filtrácie funkcie nefrónov, „symetrický dimetylarginín (SDMA)“. Podľa údajov môže SDMA vykazovať abnormality pri 25-40 % poškodenia obličiek, zatiaľ čo kreatinín sa zvyčajne považuje za abnormálny pri 75 % poškodenia.
CysC (cystatín C) je inhibítor cysteínovej proteázy, nízkomolekulárny (13,3 kD), neglykozylovaný zásaditý proteín. Je to jeden z najpoužívanejších markerov včasnej renálnej funkcie v humánnej medicíne. Rovnako ako kreatinín a SDMA sa filtruje cez glomerulus, ale líši sa od kreatinínu a SDMA tým, že jeho metabolizmus neprebieha močovým traktom, ale takmer úplne sa metabolizuje reabsorpciou cez obličkové tubuly. Práve tento jemný, ale dôležitý rozdiel má nebolo predtým zaznamenané, čo viedlo mnohých vedcov, odborníkov a literatúru k dvom odlišným záverom o chronickom poškodení obličiek u mačiek: niektorí veria, že CysC je skorým markerom chronického poškodenia obličiek. môže byť použitý u psov aj mačiek, zatiaľ čo iní sa domnievajú, že CysC koreluje stredne dobre u psov s CKD, ale zle u mačiek.
Prečo existujú dva opačné závery z rovnakého „indexu funkcie glomerulárnej filtrácie“?
Dôvodom je anúria, čo je stav bežnejší u mačiek ako u iných druhov, najmä u samcov. Niektoré údaje ukazujú, že výskyt anúrie u mačiek je až 68,6 % a anúria priamo vedie k obštrukcii vylučovania kreatinínu, dusíka močoviny v krvi a SDMA. Organizmus neustále metabolizuje a produkuje nový kreatinín, dusík močoviny v krvi a SDMA, pri detekcii všetkých troch ukazovateľov v krvi v tomto čase dôjde k prudkému nárastu až prasknutiu ukazovateľov bez ohľadu na to, či je glomerulus skutočne poškodený.
CysC má v tejto dobe svoju jedinečnú hodnotu, hoci týmto ukazovateľom je glomerulárna filtrácia, nemetabolizuje sa močom, je cez tubulárnu reabsorpciu. Keď sa vyskytne anúria, ale funkcia obličiek je normálna, index CysC sa môže stále udržiavať na normálnej úrovni. Až keď skutočne dôjde k poškodeniu glomerulov alebo tubulov, index CysC bude zvýšený na abnormálny. Detekcia všetkých troch indexov preto môže urobiť presnú diagnózu a poskytnúť zodpovedajúcu liečbu rýchlejšie a efektívnejšie.
Nové testovacie súpravy na meranie funkcie obličiek 3 v 1 dávajú nový klinický význam detekcii poškodenia obličiek u psov a mačiek!
Vysvetlením princípov a spojením s charakteristikami indikátorov sa zrodili testovacie súpravy New-Test markerov funkcie obličiek 3 v 1 s významným klinickým významom pre psov a mačky (najmä mačky) s anúriou:
Testovacie súpravy New-Test markerov funkcie obličiek 3 v 1 sa používajú na rozlíšenie, či v stave anúrie existuje skutočné poškodenie funkcie obličiek alebo či má za následok blokádu zvýšenia indexov v dôsledku anúrie. Skutočné poškodenie funkcie obličiek vyžaduje iba katetrizáciu moču a súvisiacu starostlivosť a prognóza je vo všeobecnosti lepšia. Blokáda elevácie indexov si vyžaduje nielen katetrizáciu moču a protizápalovú liečbu, ale aj súvisiacu liečbu s ochorením obličiek, pričom prognóza je pomerne problematická a veľmi pravdepodobne prerastie do chronického ochorenia obličiek.
Nižšie sú uvedené údaje z testovacej súpravy New-Test markerov funkcie obličiek 3 v 1 pre typickú anúriu (neskutočné poškodenie obličiek) a anúriu + poškodenie obličiek v prípadoch klinického výskumu Nového testu:
| Detekcia anúrie Testovacie súpravy New-Test markerov funkcie obličiek 3 v 1 | Projekt | Výsledok | Výsledok |
| Kreatinín | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Záver | Anúria má za následok poškodenie obličiek | Skoré štádium anúrie a poškodenia obličiek alebo anúria, ktorá ešte nedosiahla poškodenie obličiek |
Nižšie je uvedená časť typických klinických údajov a opis prípadov testov funkcie obličiek New-Test 3-v-1:
| Cat | Lekárska anamnéza | Klinický symptóm | CysC(mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR(mg/dl) | Záver |
| 2024090902 | Cystitída/Akútne poškodenie obličiek | Zlý duševný stav, strata chuti do jedla, abnormálny renálny index, anúria (chronické zlyhanie obličiek, anúria) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Poranenie obličiek s anúriou |
| 2024091201 | / | Zlý duševný stav, Anúria, Abnormálna funkcia obličiek | 0,51 | 27,44 | 8.21 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium |
| 2024092702 | / | Anúria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium |
| 2024103101 | / | Anúria | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium |
| 2024112712 | Anúria | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium | |
| 2024112601 | Dyzúria/Anúria | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium | |||
| 2024112712 | / | Anúria | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Žiadne poškodenie obličiek s anúriou/včasné štádium |
V stave anúrie, v dôsledku rozdielov vo vnútornom metabolickom mechanizme každého indexu, budú mať za následok veľké rozdiely pre rovnaký index filtrácie funkcie obličiek. Preto konvenčná klasifikácia poškodenia obličiek kreatinínu alebo SDMA už nie je použiteľná a najbližší klinický záver možno získať len kombináciou analýzy s iným indikátorom „CysC“. Odporúča sa, aby laboratóriá (nemocnice) zaviedli interné štandardy založené na klinických skúsenostiach, aby sa preskúmal čoraz novší klinický význam.
Nakoniec, New-Test Biotech dúfa, že tento článok pritiahne tehlu, ktorá pritiahne nefrit, a dúfa, že viac čínskych výrobcov veterinárnych liekov a diagnostických činidiel vyvinie klinicky významnejšie produkty a pomôže viacerým domácim klinickým veterinárom dosiahnuť najvyššiu úroveň v svet!
Príloha: Prijatie patentovej prihlášky na ochranu duševného vlastníctva
Čas odoslania: 22. januára 2025
